マルシロンはヤーズフレックスと何が違う？20日処方の落とし穴

はじめに：「またLEPの新薬？ マルシロンって何が違うの？」

「生理痛がひどくて…。来月大事な試験があるんですけど、その日に生理が重ならないように調整できるお薬だって、先生に言われて」

2026年9月に発売されたマルシロン配合錠。これから、こんな患者さんが処方箋を持って来局する場面が増えてくるかもしれません。

処方箋を見て、「デソゲストレル／エチニルエストラジオール…あれ、マーベロンと同じ成分？」と手が止まったかたもいるのではないでしょうか。

「ヤーズフレックスとは何が違うの？」 「最低24日飲むのに、処方は20日分まで？　どういうこと？」

私も発売を知ったとき、最初に思ったのは「また新しいピルが出るのか…違いを押さえるの大変だな」でした。ヤーズ、ヤーズフレックス、ジェミーナ、アリッサ、ルナベル、フリウェル。ただでさえ種類の多いLEPに、また1つ仲間が増えました。

でも、用法を読んでみて「24〜80日を患者さん自身で決められるのは、いいんじゃないかな」とも思いました。薬に生活を合わせるのではなく、生活に薬を合わせられるLEPです。

違いを覚えるのが大変なら、並べて比べてしまうのが近道です。今回は、承認の根拠になった国内試験やインタビューフォームのデータも読みながら、ヤーズフレックスやジェミーナなど既存のLEPとの違い、そして薬局で絶対に見落としたくない「20日処方制限の落とし穴」までまとめました！

【この記事の結論】
マルシロンは、24〜80日のあいだで飲む日数を自分で選び、そのあと4日間休薬する「休薬日を自分で選べるLEP」です。 国内試験でつらい月経痛の日は減りましたが、ほかのLEPと同じく不正出血は起こりやすく、血栓症リスクもゼロではありません。 2027年8月末までは1回20日分までの処方制限があるので、最低24日服用とのズレに注意しましょう。詳しくは本文で。

1. マルシロン配合錠とは｜「新成分」ではなく「新しい使い方」のLEP

そもそも、マルシロンとはどんな薬なのか。

まずは基本情報から見ていきましょう。

項目	内容
販売名	マルシロン配合錠
一般名	デソゲストレル／エチニルエストラジオール
1錠中の含量	デソゲストレル0.15mg／エチニルエストラジオール0.02mg
効能・効果	月経困難症
用法・用量	1日1錠を24〜80日間連続服用し、その後4日間休薬。以後繰り返す
薬価	276.90円／錠
薬価収載日	2026年8月13日
発売日	2026年9月1日
包装	80錠（20錠PTP×4）。アルミ袋開封後は遮光保存

LEPは「low dose estrogen-progestin」の略で、低用量の卵胞ホルモンと黄体ホルモンを組み合わせた配合薬です。避妊目的のOC（経口避妊薬）と区別して、月経困難症などの治療に使うものをこう呼びます。

① 月経痛をやわらげるしくみ

月経痛の主役は、子宮内膜でつくられるプロスタグランジン（PG）です。PGにはいくつか種類があり、なかでも子宮を強く収縮させるのがPGF2α（プロスタグランジンF2α）。陣痛誘発に使われるジノプロスト（プロスタルモン・F）と同じ物質、と聞くとイメージしやすいかもしれません。

月経困難症の人では、子宮内膜や経血中のPGF2αが、症状のない人の2〜4倍も高いことがわかっています。陣痛を起こすのと同じ物質が多く出て、子宮がギュッと収縮し、血管も締めつけられる。これがあの痛みの正体です。

マルシロンは、排卵と子宮内膜の増殖を抑えます。内膜が厚く育たなければ、はがれるときに出るPGも少なくて済みます。子宮内膜を「分厚い布団」から「薄いタオルケット」にしておくイメージで、片づけるときの騒ぎがぐっと小さくなります。

なお、デソゲストレルは体内で活性代謝物のエトノゲストレル（3-ケト-デソゲストレル）に変わってから効くプロドラッグです。エトノゲストレルはアンドロゲン作用がほとんどない黄体ホルモンで、男性ホルモン様の副作用が起こりにくいとされています。

② マーベロンとの違い

「成分が同じなら、マーベロンと同じ薬？」

答えは「NO」です。デソゲストレルの量は同じですが、エチニルエストラジオールは0.03mg（30μg）から0.02mg（20μg）に減っています。エストロゲンによる副作用のリスクを抑えるためです。

	マルシロン	マーベロン
デソゲストレル	0.15mg	0.15mg
エチニルエストラジオール	0.02mg	0.03mg
国内適応	月経困難症	避妊
国内の基本用法	24〜80日服用＋4日休薬	21日服用＋7日休薬相当
保険適用	あり	避妊目的のためなし

成分量、承認された目的、飲み方がすべて違うので、マルシロンを「保険が使えるマーベロン」と説明するのは不正確です。

③ 海外では40年前からある避妊薬

同じ配合の錠剤は、1986年に英国で「Mercilon」として承認され、2026年4月時点で50を超える国・地域で承認されています。ただし、どの国でも承認された目的は避妊です。月経困難症の薬として承認したのは日本が初めてで、24〜80日の飲み方も、日本での開発にあたって設定されました。

新薬扱いになるのは、マルシロンが「新医療用配合剤」として承認されたからです。有効成分はマーベロンと同じでも、エチニルエストラジオールの量が違うので、この区分に入ります。そのため再審査期間は4年で、新薬の処方日数制限もかかります（8章）。

💡現場で使える！魔法の指導フレーズ
「前にマーベロンを飲んでいたんですけど、同じ薬ですか？」と聞かれたら 「成分は似ていますが、2種類の女性ホルモンのうち1つの量を減らした、生理痛を治療するためのお薬です。飲み方も違うので、マーベロンとは別の薬として覚えてください。ほかのピルと一緒には飲みません。」

---

💊 もう一段深く理解したい方へ
月経困難症や子宮内膜症など、婦人科の病気そのものをイラストで学び直したい方には、『病気がみえる vol.9 婦人科・乳腺外科』がおすすめです。学生時代に使った方も多い定番シリーズで、処方の背景にある病気のイメージをつかむのに役立ちます。

2. 最大の特徴は「24〜80日＋4日休薬」｜何がそんなに新しい？

24〜80日って、結局どうやって飲むのか。

数字が並ぶと身構えてしまいますが、ルールは3つだけです。

① 飲み方の基本ルール

休薬は4日間だけで、4日間休んだら次の服用を始めます。たとえば、次の3パターンはどれも承認された飲み方の範囲内です。

• 24日服用＋4日休薬：28日周期に近い使い方
• 52日服用＋4日休薬：2カ月弱、出血を先送りする使い方
• 80日服用＋4日休薬：出血の回数をできるだけ減らす使い方

毎回同じ日数である必要はありません。1回目は24日で休み、2回目は旅行に合わせて60日まで延ばす、といった組み立ても用法の範囲内です。

② ヤーズフレックスとの違いは「誰が休薬を決めるか」

「長く飲めるLEPなら、ヤーズフレックスもあるよね？」そんな疑問も出ると思います。

それはそのとおりです。ただ、休薬のタイミングの決め方がまったく違います。

ヤーズフレックスは、25日目以降に3日間連続で出血したら休薬するルールです。休むタイミングを決めるのは、いわば体のサイン。一方のマルシロンにはこの出血ルールがなく、25日目以降は患者さんの希望で休薬の日を選べます。休むタイミングを決めるのは、カレンダーです。

試験や旅行、結婚式など「この日だけは出血を避けたい」という予定がある人にとって、この差はかなり大きいはずです。審査でも、予定や好みに合わせて服用期間を選べることが、治療の選択肢を広げる点として認められています。

なお、続けて飲める上限はヤーズフレックスが120日、マルシロンは80日です。ここは取り違えやすいので注意しましょう。

③ 試験での実際の使われ方

自由に選べるって言われても、みんなどれくらい連続して飲んでいるのか。

国内第III相試験のデータを見ると、答えは「けっこう長く飲む」です。

1年間のうちに一度でも77〜84日の周期（服用日数にすると73〜80日）まで延ばした人は33％で、最も多いパターンでした。逆に、最長でも28〜34日の周期にとどまった人は12.9％だけ。完了した1周期あたりの投与期間は、平均で約49日でした。

④ 「自由」だからこそ、日数の管理が大事

ただし、「いつでも自己判断で止めていい薬」ではありません。24日目より前に休薬すると承認された用法から外れますし、80日を超えて飲み続けることもできません。

さらに、飲む日数が人によって変わるので、シートもほかのLEPのようなカレンダー式ではありません。承認審査の部会でも、これまで28日周期の薬を飲んでいた人が思い込みで飲み方を間違えないよう、丁寧に説明してほしいという意見が出ていました。

自由度が高いぶん、「今日が何日目か」を患者さん自身が把握していることが前提になります。初回は、ドクターとどんな予定を話したのか、何日目に休薬するつもりかを、薬局でも確認しておきたいところです。2027年8月末までの20日処方制限とも関わってくるので、8章で詳しく触れます。

💡現場で使える！魔法の指導フレーズ
「いつ休めばいいんですか？」と聞かれたら 「最初の24日間は、出血があっても毎日飲んでください。25日目からは、ご予定に合わせて好きな日から4日間お休みできます。ただし80日間飲んだら、次の日から必ず4日間お休みです。シートにカレンダーがついていないので、スマホのカレンダーに飲み始めた日を入れておくと数えやすいですよ。」

3. 既存LEPとの違い｜ヤーズ・ヤーズフレックス・ジェミーナ・アリッサ・ルナベル

結局、今あるLEPとどう使い分けていくのか。

現場で一番知りたいのは、ここだと思います。まずは表で並べてみましょう。

① 成分と飲み方の比較

薬剤	黄体ホルモン（世代）	エストロゲン	飲み方	続けて飲める最大日数
マルシロン	デソゲストレル0.15mg（第3世代）	EE 0.02mg	24〜80日服用＋4日休薬。休む日は自分で選ぶ	80日
ヤーズフレックス	ドロスピレノン3mg（第4世代）	EE 0.02mg	24〜120日服用＋4日休薬。25日目以降、3日連続で出血したら休薬。月経困難症では28日周期（24日服用＋4日休薬）も選べる	120日
ジェミーナ	レボノルゲストレル0.09mg（第2世代）	EE 0.02mg	21日服用＋7日休薬、または77日服用＋7日休薬	77日
ヤーズ	ドロスピレノン3mg（第4世代）	EE 0.02mg	実薬24日＋プラセボ4日	24日
アリッサ	ドロスピレノン3mg（第4世代）	エステトロール水和物15mg	実薬24日＋プラセボ4日	24日
ルナベルULD	ノルエチステロン1mg（第1世代）	EE 0.02mg	21日服用＋7日休薬	21日

※EE：エチニルエストラジオール。世代は、開発された時期による慣用的な分け方です。ルナベルにはEE 0.035mgのLDもありますが、ここではエストロゲン量をそろえてULDを載せています。

並べてみると、エストロゲンはアリッサ以外、すべてEE 0.02mgで横並びです。つまりマルシロンとほかのLEPとの違いは、エストロゲンの量ではなく、黄体ホルモンの種類（デソゲストレル）と飲み方です。

「EE 20μgだから安全そう」は、マルシロンだけの特徴ではないです。ここは誤解されやすいポイントです。黄体ホルモンの種類と血栓症の関係は、6章で詳しく触れます。

② 薬価の比較

次に気になるのは、患者さんの負担は、どのくらい違うかということだと思います。

2026年9月時点の薬価で比べると、次のとおりです。

薬剤	1錠の薬価	28日あたりの薬剤費（めやす）	後発品（1錠）
マルシロン	276.90円	6,645.60円（24錠）	なし
ヤーズフレックス	267.60円	6,422.40円（24錠）	ドロエチフレックス 98.80円
ジェミーナ	273.90円	5,751.90円（21錠）	なし
ヤーズ	134.20円	3,757.60円（28錠）	ドロエチ 75.40円
アリッサ	180.60円	5,056.80円（28錠）	なし
ルナベルULD	111.20円	2,335.20円（21錠）	フリウェルULD 54.30〜56.40円

※28日周期で使った場合の、薬価×錠数の単純計算です。ヤーズとアリッサは、プラセボ錠4錠を含む28錠1シートの価格です。連続服用で休薬を減らすと、28日あたりの錠数は増えます。

新薬のマルシロンは、1錠あたりでも28日あたりでも、今回並べた中で最も高い薬です。一方、ヤーズフレックスには2026年8月に、オーソライズドジェネリックのドロエチフレックスが出たばかり。「長く飲みたいけれど、費用も気になる」という患者さんがいたら、ドクターに相談するときの材料の一つになります。

③ それぞれが向きそうな場面

結局どんな人に向いているのか、見ていきます。

薬剤	向きそうな人	ポイント
マルシロン	「この日は出血を避けたい」という予定が具体的にある人	予定に合わせて休薬日を前後させられるのは、今のところLEPではマルシロンだけ。その代わり、今日が何日目かを自分で数える必要がある
ヤーズフレックス・ドロエチフレックス	出血の回数を、とにかく減らしたい人	上限120日は今回並べた中で最長。休薬は「3日連続の出血」で決まるので、自分で判断する負担が少ない。今回並べた中で唯一、子宮内膜症に伴う疼痛にも適応がある
ジェミーナ	長く飲みたいけれど、日数は自分で決めたくない人	77日服用＋7日休薬の固定スケジュール。黄体ホルモンは、血栓症リスクが比較的低い部類のレボノルゲストレル
ヤーズ・アリッサ	毎月の出血があっても困らない人	プラセボ錠を含めて28日間毎日飲むので、次のシートの始め忘れが起こりにくい。ヤーズには後発品のドロエチがある
ルナベルULD	毎月の出血があっても困らず、費用も抑えたい人	後発品のフリウェルULDがある。黄体ホルモンは、血栓症リスクが比較的低い部類のノルエチステロン

アリッサのエステトロールは、天然型のエストロゲンで、血栓症リスクの低減が期待されています。ただし承認審査では、国内試験もリスクの差を評価できる規模ではないとして、「現時点で既存のLEPより血栓症リスクが低い薬とは判断できない」とされています。

④ 「どれが一番いいか」は、まだ誰にもわからない

ここで絶対に忘れてはいけないのは、マルシロンと既存LEPを直接比べた臨床試験はないということです。国内第III相試験の比較対象はプラセボで、「ヤーズフレックスより効く」「ジェミーナより安全」といったことは、今のデータからは言えません。

禁忌や血栓症のリスクを確認したうえで、最後に効いてくるのは患者さんの生活です。予定に合わせたいのか、回数を減らしたいのか、決める手間を省きたいのか、費用を抑えたいのか。この問いに答えられると、処方の意図が読みやすくなります。

💡現場で使える！魔法の指導フレーズ
「前はヤーズフレックスを飲んでいました。飲み方は同じですか？」と聞かれたら 「最初の24日間は必ず飲むところと、お休みが4日間なのは同じです。違うのは2つで、出血が3日続いたら休むというルールがないことと、続けて飲めるのが80日までということです。」
「前はジェミーナでした」という方には 「お休みが7日間から4日間に短くなります。4日間休んだら、5日目からは次の服用を始めてください。」

---

4. 国内第III相試験（FREEDOM 150/20）｜月経困難症スコアはどこまで下がった？

承認の決め手になった試験がどんな中身だったのか、見ていきます。

マルシロンの有効性と安全性は、ほぼこの1本の試験で評価されています。数字の意味まで読み込んでおくと、患者さんへの説明に自信を持てるようになります。

① 試験デザイン

FREEDOM 150/20試験（OG8276A-301試験）は、日本人の月経困難症患者を対象にした、プラセボ対照・無作為化・二重盲検の第III相試験です。

• 人数：211例（マルシロン群159例、プラセボ群52例）
• 対象：月経困難症スコア（後述）が3点以上の16歳以上。マルシロン群の平均年齢は32.4歳、平均BMIは約22で、約7割が原発性
• 期間：二重盲検期84日間のあと、最長365日まで全員がマルシロンを服用
• 飲み方：24〜80日服用＋4日休薬（休薬のタイミングは参加者が選択）

② 「月経困難症スコア」とは

「スコアって、なんだろう、痛みの強さを点数にしたもの？」

半分正解です。この試験の月経困難症スコアは、痛みの強さ（生活への支障）と鎮痛薬を使った日数の2つを、それぞれ0〜3点で評価して足したものです。

項目	0点	1点	2点	3点
月経困難症の程度	なし	仕事・学業・家事に若干の支障	横になって休みたくなるほどの支障	1日以上寝込み、仕事などができない
鎮痛薬の使用（過去28日）	なし	1日	2日	3日以上

合計は0〜6点で、試験開始時の平均は約4.5点でした。

③ 主要評価項目の結果

結局、どれくらい下がったのか。

投与開始から84日目までの月経困難症スコアの変化量は、次のとおりでした。

	マルシロン群	プラセボ群
試験開始時	4.54	4.43
84日目までの変化量（最小二乗平均）	−2.50	−0.84
群間差（95％信頼区間）	−1.67（−2.08〜−1.26）
p値	p＜0.001

マルシロン群では約2.5点、プラセボ群でも約0.8点下がり、差は1.67点でした。PMDAは、プラセボより1段階を超える改善が得られたことを「臨床的に意義がある」と評価しています。原発性・続発性のどちらでも、プラセボより大きく改善していました。

プラセボでもある程度下がるのは、臨床試験ではめずらしくありません。だからこそ、プラセボとの差で評価します。

④ 痛みの日数・鎮痛薬・満足度

副次評価項目の結果も見ておきましょう。ここは、服薬指導での「期待値の伝え方」に直結します。

84日間での比較	マルシロン群	プラセボ群	差
軽度以上の月経痛があった日数	12.9日	12.1日	明確な差なし
中等度以上の月経痛があった日数	4.8日	6.5日	−1.7日
重度の月経痛があった日数	0.8日	1.1日	明確な差なし
月経痛のために鎮痛薬を使った日数	4.5日	6.1日	−1.7日
「改善した」と答えた人の割合（PGI-C）	80.5％	28.8％

注目したいのは、軽い痛みの日数はプラセボと変わらなかったことです。減ったのは、中等度以上のつらい痛みの日と、月経痛のために鎮痛薬を使った日でした。副次評価項目なので、参考値として読むのが適切です。

つまりマルシロンは、「痛みがゼロになる薬」ではなく、「つらい日と痛み止めに頼る日を減らす薬」です。それでも、マルシロン群の8割が「改善した」と答え、1年間続けても効果が落ちていく傾向は見られませんでした。

⑤ この試験を読むときの注意点

結果を否定する理由はありませんが、参加者の条件は意識しておきたいところです。35歳以上の喫煙者、前兆を伴う片頭痛のある人、血栓症の既往がある人、肥満などの血栓症リスク因子が重い、または重なる人は、最初から参加できませんでした。薬局に来る患者さんは、もっと多様な背景を持っていることを意識しておきたいところです。

💡現場で使える！魔法の指導フレーズ
「これを飲めば、生理痛はなくなりますか？」と聞かれたら 「痛みがまったくなくなるというより、寝込むような強い痛みの日や、痛み止めが必要な日が減っていくイメージのお薬です。試験では、8割くらいの方が『良くなった』と感じていました。軽い痛みが残ることもあるので、そのときは痛み止めと上手に組み合わせていきましょう。」

⑥ 効果は「2つの軸」で聞く

継続処方で効果を確認するときは、「出血はどうですか？」だけで終わらせず、鎮痛薬を使った日数と生活への支障の2つを聞くのがコツです。この2つは月経困難症スコアの中身そのものなので、試験の結果と比べながら効果を評価しやすくなります。

添付文書でも、効果が得られない場合は漫然と飲み続けず、ほかの治療を考えることとされています。「痛み止めの日数が減らない」「寝込む日が変わらない」という声は、ドクターへの情報提供につなげたいサインです。

5. 不正出血は起こりやすい｜ただし「しっかりした出血」は時間とともに減る

服薬指導で最初に説明しておきたい副作用が、不正性器出血です。数字の意味を正しく読んでおくと、患者さんの不安を必要以上にあおらずに済みます。

① 数字で見る不正出血

国内第III相試験で、マルシロンを飲んだ人に起きた副作用は次のとおりです。

	二重盲検期（84日間）	1年間の実薬投与全体
副作用があった人	52.8％	63.2％
月経中間期出血	39.6％	50.7％
悪心	8.8％	7.2％

「半分の人に出血」というのは、1年のあいだに一度でも月経中間期出血を副作用として経験した人が50.7％、という意味です。毎日出血し続けたわけではありません。

最初の84日間で比べると、出血または点状出血があった日数は、マルシロン群が平均24.3日、プラセボ群が17.5日で、おおよそ1週間ぶん多くなっていました。一方で、出血に関連した有害事象に重篤なものはなく、出血が理由で服用をやめた人は、1年間で3人でした。

② 時間とともに変わる出血のかたち

「続けていれば、出血は止まっていくの？」

答えは、「しっかりした出血は減るけれど、少量の点状出血は残りやすい」です。試験では、出血を2種類に分けて記録していました。

• ナプキンなどが必要な出血：ナプキンやタンポン、おりものシートを使う程度の出血（IFの表では「不正出血」と表記）
• 点状出血：ナプキンなどがいらない程度の、ごく少量の出血

28日ごとに区切って、その期間に1回でも出血があった人の割合を並べると、次のようになります。

マルシロン開始後	ナプキンなどが必要な出血	点状出血
1〜28日	75.6％	20.1％
85〜112日	49.5％	68.6％
169〜196日	42.2％	65.1％
253〜280日	41.5％	70.5％
337〜364日	31.8％	86.4％

※期間が進むにつれて、集計の対象になった人数は減っています（1〜28日は209人、337〜364日は132人）。

ナプキンなどが必要な出血は、飲み始めの75.6％から1年後には31.8％まで減っています。その一方で、点状出血は増えていきました。出血の「量」が少しずつ軽くなっていく、と読むのが正確です。

患者さんに「そのうち止まりますよ」と言い切るのは避けたほうがよさそうです。「量は少しずつ軽くなっていくことが多い」が、データに沿った説明になります。

③ 出血しやすくなるしくみ

LEPは、子宮内膜を薄く保つことで痛みを減らします（1章）。その代わり、薄くなった内膜はもろく、ところどころで小さくはがれて出血しやすくなる、と考えられています。休薬をはさまずに長く飲むほど、この「途中の出血」が起こる機会は増えます。これはマルシロンに限らず、長く連続で飲むLEPに共通する性質です。

④ 長く飲むメリットとのバランス

LEPを飲んでいる間の月経痛は、主に休薬期間の消退出血のころに起こると考えられています。休薬の回数が減れば、痛みが起こる機会そのものが減る、というのが延長投与の考え方です。マルシロンの審査報告書でも、産婦人科診療ガイドライン（婦人科外来編2023）の記載として、「28日以上を1周期として投与する方法のほうが疼痛日数を減少させるとの報告がある」と引用されています。

その一方で、Cochraneレビュー（2023年）では、不規則出血は周期投与で33％、連続投与で38〜56％と、連続投与で増える可能性が高いとされています。痛みを減らすなら長めに、予定外の出血を避けたいなら短めに。このバランスを患者さん自身が選べるのが、マルシロンの24〜80日です。なお、マルシロンで28日周期と長く飲む方法を比べた試験はなく、どの日数が一番効くかはまだわかっていません。

⑤ 出血を増やしてしまう要因

「出血が多い人は、何かほかに原因があることもある？」

あります。薬そのもの以外で、出血を増やしやすい要因は次のとおりです。

• 飲み忘れ：服用を忘れると、不正出血のリスクが高まります
• 激しい下痢や嘔吐：吸収が悪くなり、不正出血が起こりやすくなります
• 一部の併用薬やサプリ：代謝酵素を誘導する薬（リファンピシンや一部の抗てんかん薬など）、テトラサイクリン系・ペニシリン系の抗菌薬、セント・ジョーンズ・ワートは、効果を弱めて不正出血を増やすおそれがあります

「最近、出血が増えた」という相談では、飲み方と併用薬・サプリを確認するのが第一歩です。相互作用は10章で詳しく触れます。

⑥ マルシロンならではの付き合い方

「出血が続いて困るときは、どうすればいい？」

マルシロンは、25日目以降ならいつでも4日間の休薬に入れる薬です。出血が気になるタイミングで休薬に入るのも、用法の範囲内です。ただし、最初の24日間は、出血があっても休まずに飲み続けます。どのくらい出血したら休薬に入るかは、ドクターとあらかじめ相談しておくと安心です。

また、次のような場合は、次の受診日を待たずに相談するよう伝えておきましょう。

• いつもの月経より出血量が多い、または長く続く
• 不正出血がだらだらと長期間続いている
• ふらつきや息切れなど、貧血のような症状がある
• 予定の休薬期間に月経のような出血が来ない

💡現場で使える！魔法の指導フレーズ
「飲み始めてから、少量の出血が続いていて不安です」と言われたら 「飲み始めのころは、少量の出血が出やすいお薬です。続けていくうちに、量は少しずつ軽くなっていくことが多いですよ。最初の24日間は、出血があっても自己判断でお休みしないでください。25日目以降なら、出血が気になるときに4日間お休みに入ることもできます。ただ、量が多い、長く続く、ふらつきがあるといったときは、次の受診を待たずに相談してくださいね。」

6. 血栓症をどう読む？｜「20μgだから安全」とは言い切れない

「エストロゲンが少ないなら、血栓症の心配も少ないんでしょ？」

半分は正しく、半分は注意が必要です。血栓症のリスクは、エストロゲンの量だけでは決まりません。

① 国内試験では2例

国内第III相試験では、マルシロンを1回以上飲んだ209例のうち2例に、薬との関係が否定できない重篤な血栓症が起きました。

	症例1	症例2
年代・BMI	30歳代・23.1	30歳代・19.2
喫煙歴・血栓症の既往	なし	なし
診断	深部静脈血栓症	肺塞栓症＋深部静脈血栓症
発症のタイミング	プラセボから切り替えて218日目に脚の腫れ	服用108日目にふくらはぎの腫れと痛み
背景	発症の8日前にCOVID-19に感染し、ロキソプロフェンを服用	特記なし
経過	服用中止、抗凝固薬などで回復	服用中止、抗凝固薬で回復

※症例の番号は、インタビューフォームの記載順に合わせています。

ここで注目したいのは2点です。

1つ目は、2人とも喫煙歴がなく、肥満でもなかったことです。添付文書にも、年齢・喫煙・肥満・家族歴などのリスク因子の有無にかかわらず血栓症があらわれることがある、と書かれています。

2つ目は、症例2では、ふくらはぎの腫れと痛みが出てから血栓が確認されるまで、約1カ月かかっていたことです。初期症状に早く気づいてもらうことが、どれだけ大切かがわかります。

② PMDAの判断

PMDAは、国内試験での血栓症の割合が、ヤーズフレックスやジェミーナの臨床試験と比べて「同等またはより高い傾向」だったことを認めています。そのうえで、エチニルエストラジオール0.02mgの製剤は0.03〜0.04mgの製剤より静脈血栓塞栓症のリスクが低いという海外の大規模研究があること、2例のうち1例はCOVID-19の感染と、それに伴う安静などが影響した可能性があることなどから、マルシロンの血栓症リスクがマーベロンを上回る可能性は低いと判断しました。

そのうえで、ほかのLEPと同じように添付文書で注意を呼びかけ、患者携帯カードや指導箋で初期症状を伝えることで、「臨床的に大きな問題とならない範囲で管理可能」としています。

③ エストロゲンの量だけでは決まらない

20μgなら安心なのかどうか。

ここが、この章で一番押さえておきたいポイントです。血栓症のリスクには、黄体ホルモンの種類も関わります。

欧州医薬品庁（EMA）が示している目安は、次のとおりです。

状況	静脈血栓塞栓症の推定発症数（1年間・1万人あたり）
配合ホルモン剤を使っていない（妊娠していない）	約2人
レボノルゲストレル・ノルエチステロンなどを含む製剤	約5〜7人
デソゲストレル・ドロスピレノンなどを含む製剤	約9〜12人

3章の表で見た「世代」でいうと、デソゲストレル（第3世代）とドロスピレノン（第4世代）は、リスクが高めのグループに入ります。マルシロンの添付文書にも、デソゲストレルを含む経口避妊剤はレボノルゲストレルなどを含むものより静脈血栓症のリスクを高める可能性がある、という報告が載っています。

これらは主に海外の避妊目的の使用データで、日本の月経困難症の患者さんでのリスクをそのまま示すものではありません。それでも、「新薬でエストロゲンが20μgだから、いちばん安全」とは言えないことはわかります。

④ 血栓症は「3つ」を分けて考える

ここまでをまとめると、血栓症のリスクは次の3つを分けて考えるのがコツです。

1. エストロゲンの量：20μgは30〜40μgより低めと考えられる
2. 黄体ホルモンの種類：デソゲストレルは、レボノルゲストレルより高めのグループ
3. 連続して飲む期間：海外の研究では延長しても大きな差はなさそうだが、マルシロンでの直接のデータはない

そして、これに患者さん自身のリスクが重なります。喫煙、肥満、年齢、手術の予定などです。添付文書では、体を動かせない状態や脱水など、血栓症のリスクが高まる状態では服用を中止するなどの対応も求められています。症例1のように、感染症で安静が続いたときも注意したい場面です。

もう一つ、薬局で伝えておきたいのが「自己判断でやめたり再開したりを繰り返さない」ことです。添付文書には、静脈血栓症のリスクは飲み始めの最初の1年間が最も高く、4週間以上中断してから再開したときや、別の経口避妊剤に切り替えたときにも上がり、特にその後3カ月間が高い、という海外の報告が載っています。2027年8月末までは1回20日分までの処方なので、受診が遅れて飲めない期間ができないよう、次回受診日の確認も大切になります。

💡現場で使える！魔法の指導フレーズ
「女性ホルモンが少ないタイプなら、血栓は心配ないですよね？」と聞かれたら 「量を少なくしたお薬ですが、血栓症のリスクがゼロになるわけではありません。治験でも、たばこを吸わない、太っていない30代の方に起きています。脚が急に痛んだり腫れたりする、急な息切れや胸の痛み、ひどい頭痛、手足に力が入らない、ろれつが回らない、急に見えにくくなるといった症状が出たら、すぐに飲むのをやめて救急を受診してください。この携帯カードを、いつも持ち歩いてくださいね。」

7. 飲み始めと飲み忘れ｜避妊目的には使えない点に注意

LEPといえば「月経が来た日から飲み始める」イメージが強いと思います。マルシロンは、そこが少し違います。

① 月経周期のどの日からでも始められる

マルシロンは、月経周期のどの日からでも飲み始めることができます。ただし、月経が始まった日以外から飲み始める場合は、次の2つが必要です。

• 飲み始める前に、妊娠していないことを確認する
• 妊娠を避けるため、最初の1週間はコンドームなど、ホルモン剤以外の避妊法を使う

いわゆる「クイックスタート」に近い考え方で、月経開始日を待たずに治療を始められます。

ほかのピルやLEPを飲んでいる人は、マルシロンを始める前にそれをやめる必要があります。添付文書でも、黄体ホルモンや卵胞ホルモンを含む薬との併用は避けるよう指導することとされています。

② 飲み忘れたときの対処

1日飲み忘れたら、どうすればいいのか確認しましょう。

添付文書の対処法は、次のとおりです。

忘れた日数	対処
前日の1錠を忘れた	気づいた時点ですぐに前日分を1錠飲み、当日分もいつもの時間に飲む
2日以上忘れた	気づいた時点で前日分を1錠だけ飲み、当日分もいつもの時間に飲む。その後は元のスケジュールどおり続ける

ポイントは、2日以上忘れても、取り戻すのは「前日分の1錠」だけということです。IFでも、1日に2錠を超えて飲まないよう指導する必要があるとされています。飲み忘れは、5章で見た不正出血を増やす原因にもなるので、毎日同じ時刻に飲む習慣づけが大切です。

③ 避妊目的では使えない

「これって、避妊にもなるの？」

ここは、患者さんから質問されやすいポイントです。

マルシロンは、避妊目的で使用することはできません。添付文書の重要な基本的注意の最初の項目にも「本剤を避妊目的で使用しないこと」と書かれていて、避妊目的で処方された場合は保険給付の対象にもなりません。承認のもとになった試験では、参加者はコンドームによる避妊を続けることが参加の条件で、避妊効果は評価されていません。

海外では同じ配合の錠剤が「Mercilon」という避妊薬として使われているので、ネットで調べると「避妊できる薬」と書かれたページも出てきます。「排卵を抑える作用がある」ことと、「日本で避妊薬として承認されている」ことは別です。ここは曖昧に答えず、はっきり伝えましょう。

④ 妊娠を希望するとき・妊娠の可能性があるとき

将来妊娠を希望する場合は、マルシロンをやめたあと、月経周期が回復するまでは避妊することが望ましいとされています。

また、マルシロンは妊婦、または妊娠している可能性のある女性には禁忌です。飲み忘れなどで妊娠の可能性が心配なときは、自己判断せずにドクターに相談するよう伝えておきます。授乳中の人も、マルシロンの服用中は授乳を避けることとされています。

💡現場で使える！魔法の指導フレーズ
「これって避妊にもなりますか？」と聞かれたら 「このお薬は生理痛を治療するために承認されたお薬で、避妊のお薬としては承認されていません。避妊が必要なときは、コンドームなど別の方法を使ってくださいね。特に、生理の始まった日以外から飲み始めたときは、最初の1週間は必ず別の避妊法を使ってください。」

8. 2027年8月末までは20日処方制限｜最低24日服用とのズレに注意

薬局で一番見落としやすいのが、この処方日数の制限です。

① 新薬の14日ルールと、20日の特例

新薬は原則として、薬価収載の翌月から1年間、1回の処方が14日分までに制限されます。マルシロンは2026年8月13日に収載されたので、2027年8月末までがその期間です。

ただしマルシロンは、14日ではなく20日まで認められています。中医協の資料に書かれていた理由は、最も小さい交付の単位が20錠のPTPシート1枚であることと、臨床試験で14日を超えて飲んだときの安全性が確認されていることの2つです。

包装は80錠入りの箱ですが、中身は20錠のPTPシートを遮光用のアルミ袋に入れたものが4袋です。1回に交付するのは、このアルミ袋1つ分というイメージです。

② 最低24日とのズレ

「20日分しかないのに、24日以上飲むってどういうこと？」

ここが、この章の一番のポイントです。

マルシロンは、最初の24日間は休まずに飲み続ける必要があります。ところが、1回にもらえるのは20日分まで。つまり、20日分を飲み切る前に次の受診をして、薬を切らさずに受け取る必要があります。

「20日分の処方だから、20日飲んで4日休む」は誤りです。20日目で薬がなくなって服用が途切れると、承認された最低24日に届きません。長く飲む人ほど受診の回数も増え、たとえば80日続けて飲む場合は、20日分ずつ4回受け取ることになります。

6章で見たとおり、4週間以上中断してから再開すると、血栓症のリスクが上がるという報告もあります。受診が遅れて飲めない期間ができないよう、次回の受診日を確認することが大切です。

③ 薬局で確認したいこと

制限期間中のマルシロンの処方では、次の点を確認しておきましょう。

1. 処方日数が20日以内か：超えていれば疑義照会が必要です
2. 次回の受診日が、薬がなくなる前に設定されているか
3. 今、飲み始めて何日目か：24日目より前に薬が切れないか
4. いつ休薬に入る予定か：休薬中に受診日が来るのか、服用中に来るのか
5. 残薬はどのくらいあるか

受診の間隔と飲む日数がどうしても合わないときは、ドクターに相談して、飲み方や受診日を一緒に調整してもらうのが安全です。なお、2027年9月以降は、この制限がなくなります。

💡現場で使える！魔法の指導フレーズ
「20日分しか出ないんですか？」と聞かれたら 「新しいお薬なので、2027年8月末までは1回20日分までしか出せない決まりになっているんです。このお薬は、最初の24日間は休まずに続けて飲む必要があるので、20日分を飲み終わったところで休むのではなく、なくなる前に必ず次の受診をしてくださいね。次の受診日を、一緒にカレンダーで確認しておきましょう。」

9. 禁忌と血栓症の初期症状｜処方箋とお薬手帳から拾いたいサイン

マルシロンは、禁忌が多すぎて、どこから確認すればいいのか悩むと思います。

マルシロンの禁忌は18項目あります。ただ、中身はほかのLEPとほぼ共通です。丸暗記するより、「何のリスクを避けるための禁忌か」でグループに分けると、確認すべきことが見えてきます。

① 禁忌はリスクごとに分けて押さえる

何を避けるための禁忌か	主な禁忌
血栓症・心血管系	血栓性静脈炎・肺塞栓症・脳血管障害・冠動脈疾患（既往を含む）、35歳以上で1日15本以上の喫煙、前兆を伴う片頭痛、血栓性素因、抗リン脂質抗体症候群、血管病変を伴う糖尿病、脂質代謝異常、高血圧（軽度を除く）、肺高血圧症や心房細動を合併する心臓弁膜症など
手術・出産・安静	手術前4週以内、術後2週以内、産後4週以内、長期間の安静状態
腫瘍・出血・肝臓	エストロゲン依存性の悪性腫瘍（乳癌・子宮内膜癌など）と子宮頸癌（疑いを含む）、診断の確定していない異常性器出血、重篤な肝障害、肝腫瘍
妊娠	妊婦または妊娠している可能性のある女性、妊娠中に黄疸・持続性そう痒症・妊娠ヘルペスの既往がある人
その他	本剤の成分への過敏症、骨の成長が終わっていない可能性がある人

一番大きなグループは、やはり血栓症です。6章で見たリスクを、さらに高める背景を持つ人が禁忌に入っています。

② お薬手帳から拾えるサイン

ここで薬剤師の強みが生きます。お薬手帳の併用薬から、禁忌や注意すべき背景が見えてくることがあるからです。

お薬手帳にある薬	確認したいこと
トリプタン系薬など、片頭痛の薬	片頭痛に前兆（キラキラした光が見えるなど）があるか。前兆ありは禁忌、前兆なしも注意が必要
抗凝固薬	血栓症の既往や血栓性素因がないか
降圧薬	血圧のコントロール状況。軽度を超える高血圧は禁忌
脂質異常症の薬	脂質代謝異常は禁忌に入っている
糖尿病の薬	腎症や網膜症などの血管の合併症がないか。耐糖能が低下している人も注意が必要
抗てんかん薬	てんかんの人は注意が必要。種類によっては相互作用もある（10章）

もちろん、薬が処方されているだけで禁忌とは限りません。気になる組み合わせがあれば、患者さんに確認したうえで、必要に応じてドクターに問い合わせます。

③ 喫煙と年齢

禁忌になるのは「35歳以上で1日15本以上」の喫煙ですが、それ以外の喫煙者も注意が必要で、添付文書では患者さんに禁煙するよう指導することとされています。また、40歳以上の人は、もともと心筋梗塞などが起こりやすい年代なので、注意が必要とされています。

④ 血栓症の初期症状は「2段階」で伝える

血栓症の初期症状を伝えることで気になることは、症状は、どこまで具体的に伝えればいいの？ということだと思います。

添付文書では、血栓症の症状が2段階に分けて書かれています。脚の急な痛みや腫れ、突然の息切れ、胸の痛み、激しい頭痛などはすぐに服用をやめて、救急医療機関を受診する段階、脚のしびれや頭痛、吐き気などは服用をやめてドクターに相談する段階です。患者さんへの説明も、この2段階で伝えるとわかりやすくなります。

あわせて、体を動かせない状態（長期の安静など）や、血圧が大きく上がっている、脱水といった血栓症のリスクが高まる状態になったときも、服用を中止するなどの対応が必要です。

添付文書では、症状や状態が軽くても、すぐに服用をやめて相談するよう説明することとされています。6章の症例2のように、症状が出てから診断まで時間がかかることもあるので、「様子を見る」より「まず相談」を伝えておきたいところです。

もう一つ大切なのが、ほかの医療機関を受診するときに、マルシロンを飲んでいることを必ず伝えることです。マルシロンには、そのための患者携帯カードが用意されています。

⑤ 定期的な検診も忘れずに

飲んでいる間は、6カ月ごとの検診、1年に1回以上の骨盤内の検査、乳がんの自己検診が求められていて、子宮頸部の細胞診も1年に1回の実施を考慮することとされています。続けて飲む薬だからこそ、「最近、婦人科の検診は受けていますか？」と声をかけるきっかけにもなります。

💡現場で使える！魔法の指導フレーズ 初回の説明で、携帯カードを渡すときに 「このカードは、いつもお財布やスマホケースに入れておいてください。脚が急に痛む・腫れる、急な息切れや胸の痛み、ひどい頭痛などが出たときは、すぐに飲むのをやめて救急を受診してください。症状が軽くても、まず相談してくださいね。ほかの病院や歯医者さんにかかるときも、このカードを見せて、このお薬を飲んでいることを伝えてください。」

10. 相互作用｜薬局で優先して拾いたい組み合わせ

マルシロンの併用注意は、20種類近くの薬や薬のグループに及びます。ただ、仕組みで分けると、確認すべきことはシンプルになります。

① まずは代謝の基本から

マルシロンには、併用禁忌はありません。すべて併用注意です。代謝に関わる酵素は、次のとおりです。

• デソゲストレル：主にCYP2C9、CYP2C19で代謝される
• 活性代謝物のエトノゲストレル：CYP3A4で代謝される
• エチニルエストラジオール：主にCYP3A4で代謝される

つまり、CYP3A4を強める薬はマルシロンの効果を弱め、CYP3A4を抑える薬はマルシロンの濃度を上げる、というのが基本の形です。ここに、腸肝循環やグルクロン酸抱合が関わる組み合わせが加わります。

② マルシロンの効果を弱める薬

薬・グループ	起こること	しくみ
リファンピシン、フェノバルビタールなどのバルビツール酸系、フェニトイン、カルバマゼピン、ボセンタン、モダフィニル、トピラマート	効果が弱まり、不正出血が増えるおそれ	代謝酵素を誘導する
テトラサイクリン系・ペニシリン系の抗菌薬	効果が弱まり、不正出血が増えるおそれ	腸内細菌叢が変わり、腸肝循環による再吸収が減る
セント・ジョーンズ・ワート（セイヨウオトギリソウ）含有食品	効果が弱まり、不正出血が増えるおそれ	代謝酵素を誘導する
一部のHIV治療薬（リトナビルなど）、HCV治療薬（アスナプレビル）	効果が弱まるおそれ	エチニルエストラジオールのAUCが減る（エファビレンツは、エトノゲストレルの濃度が下がる）

特に気をつけたいのは、抗てんかん薬とサプリメントです。抗てんかん薬は、ほかの診療科から長く処方されていることが多く、婦人科の処方箋だけを見ていると気づきません。セント・ジョーンズ・ワートは「薬ではなくサプリだから」と申告されないことがあるので、こちらから具体的な名前を出して確認するのが確実です。

③ マルシロンの濃度を上げる薬

薬・グループ	起こること	しくみ
フルコナゾール、イトラコナゾール	マルシロンの血中濃度が上がるおそれ	CYP3A4を阻害する
ボリコナゾール	マルシロンとボリコナゾールの両方の血中濃度が上がるおそれ	ボリコナゾールがCYP3A4を、マルシロンがCYP2C19を阻害する
エトラビリン（HIV治療薬）	マルシロンの血中濃度が上がるおそれ	CYP2C9を阻害する

④ 鎮痛薬との組み合わせ

「生理痛の薬と一緒に飲むことも多いけど、大丈夫？」

月経困難症の薬なので、鎮痛薬との併用は日常的にあります。ここで知っておきたいのが、アセトアミノフェンが併用注意に入っていることです。

• マルシロンの血中濃度が上がるおそれ（アセトアミノフェンが、エチニルエストラジオールの硫酸抱合を阻害する）
• アセトアミノフェンの血中濃度が下がるおそれ（マルシロンが、アセトアミノフェンのグルクロン酸抱合を促進する）

一方で、ロキソプロフェンやイブプロフェンなどのNSAIDsは、添付文書の併用注意には挙げられていません。アセトアミノフェンとの組み合わせで臨床的にどの程度の影響があるかまでは書かれていませんが、併用していることは把握しておきたいところです。

⑤ 相手の薬に影響するもの

マルシロンのほうが、ほかの薬の効き方を変える組み合わせもあります。

薬・グループ	起こること
ラモトリギン	ラモトリギンの血中濃度が下がるおそれ。維持量を飲んでいる人がマルシロンを始める・やめるときは、ラモトリギンの用量調節を考慮
副腎皮質ホルモン（プレドニゾロンなど）、三環系抗うつ薬（イミプラミンなど）、セレギリン、シクロスポリン、テオフィリン、オメプラゾール	相手の薬の作用が強まるおそれ（マルシロンが代謝を抑える）
血糖降下薬（インスリン、SU薬、ビグアナイド薬など）	血糖降下薬の作用が弱まることがある（マルシロンが耐糖能を下げる）
その他（モルヒネ、サリチル酸、Gn-RH誘導体、一部のHCV治療薬、テルビナフィン）	処方されていたら、添付文書で内容を確認

この中で一番注意したいのは、てんかんや双極性障害で使われるラモトリギンです。マルシロンを始めると濃度が下がり、やめると元に戻るので、始めるときも、やめるときも、ラモトリギンを処方しているドクターとの情報共有が必要になります。

💡現場で使える！魔法の指導フレーズ
「ほかに飲んでいるお薬は特にないです」と言われたら 「市販の痛み止めやサプリメントはどうですか？　セント・ジョーンズ・ワート（セイヨウオトギリソウ）が入ったサプリは、このお薬の効き目を弱めることがあるので、飲んでいる間は避けてくださいね。ほかの病院で新しくお薬が出たときも、このお薬を飲んでいることを伝えてください。」

💊 もう一段深く理解したい方へ マルシロン以外の女性ホルモン製剤や、子宮内膜症の治療薬など、婦人科の薬をまとめて学びたい方には、『薬局 2025年3月増刊号 みえる!わかる!婦人科・産科・女性医療のくすり』がおすすめです。製剤写真つきの薬剤一覧と疾患別の解説で、ホルモン製剤に苦手意識がある方でも読み進めやすい1冊です。

11. よくある質問

まとめ：マルシロンの処方は「患者さんの予定」から読み解こう

マルシロンの新しさは、デソゲストレルという成分そのものではありません。24〜80日のあいだで飲む日数を選び、出血のタイミングを生活の予定に合わせられることが、最大の特徴です。

• 24〜80日服用＋4日休薬で、休む日は患者さん自身が選べる
• 国内試験では、つらい痛みの日と鎮痛薬を使う日が減った。既存のLEPと直接比べた試験はない
• 不正出血は起こりやすいが、しっかりした出血は時間とともに減っていく傾向
• 血栓症のリスクは、エストロゲンの量だけでなく、黄体ホルモンの種類も含めて考える
• 2027年8月末までは1回20日分まで。20日で休薬しないよう注意

ドクターがマルシロンを選んだ背景には、患者さんの予定があることが多いはずです。試験、旅行、仕事の繁忙期。「この日は出血を避けたい」という思いを、治療の中に組み込める薬です。

その一方で、自由度が高い薬ほど、「今日は何日目か」「いつ4日休むか」「次の薬は足りるか」という自己管理が必要になります。そこを一緒に確認できるのが、薬局の窓口です。処方箋でマルシロンを見かけたら、まずは「何日飲んで、いつ4日休む予定ですか？」から確認していきましょう！

参考文献

1. マルシロン配合錠 添付文章（2026年9月改訂、第2版）
2. マルシロン配合錠 インタビューフォーム（オルガノン、2026年9月改訂）
3. マルシロン配合錠 審査報告書（PMDA、2026年）
4. 2026年5月29日 薬事審議会 医薬品第一部会 議事録（厚生労働省）
5. 中央社会保険医療協議会 総会 議事録（厚生労働省）
6. Koga K, et al. Efficacy and safety of desogestrel/ethinylestradiol 150/20 flexible extended regimen (FREEDOM 150/20) in dysmenorrhea: phase 3 study in Japan. F S Rep. 2026;7(4):313-321.
7. アリッサ配合錠 審査報告書（PMDA、2024年）
8. European Medicines Agency. PRAC confirms that benefits of all combined hormonal contraceptives (CHCs) continue to outweigh risks.
9. Schroll JB, et al. Combined oral contraceptive pill for primary dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2023.